Viện nghiên cứu Y học Đinh Tiên Hoàng

Các quy trình chuẩn

      

 

 

 

 

  Liên kết

 

Mẫu hồ sơ đăng ký đầy đủ

Các quy trình chuẩn 

Lịch họp hội đồng

- - - - - - - - - - - - - -

Chi tiết xin liên hệ

ThS. Trịnh Thu Hằng

Email: hang.trinh@dthim.org.vn

Điện thoại: 04 39913177

 

Danh Sách Các Quy Trình Thực Hành Chuẩn (SOPs) Của Hội Đồng Đạo Đức Trong Nghiên Cứu Y Sinh Học Cấp Cơ Sở

1

Quy trình quy chế hoạt động của Hội đồng đạo đức

2

Hướng dẫn việc xác định vai trò, chức năng, thành phần và thẩm quyền của Hội đồng Đạo đức

3

Hướng dẫn Lập kế hoạch, Thông báo, Xây dựng chương trình và Triển khai các cuộc họp của Hội đồng Đạo đức

4

Hướng dẫn Trình tự xem xét các nghiên cứu mới

5

Hướng dẫn Quy trình xét duyệt các nghiên cứu không hoặc ít gây tổn hại đến đối tượng nghiên cứu: Nghiên cứu trên hồ sơ, dịch tễ và khảo sát sau tiếp thị

6

Quy trình xem xét định kỳ việc tuân thủ đề cương nghiên cứu đang tiến hành

7

Hướng dẫn xem xét theo qui trình rút gọn

8

Hướng dẫn Xem xét và Phê duyệt các thay đổi bổ sung trong Đề cương nghiên cứu

9

Hướng dẫn lưu trữ hồ sơ của Hội đồng đạo đức

10

Hướng dẫn giải quyết khiếu nại, tạm dừng hoặc dừng nghiên cứu

11

Hướng dẫn xem xét, xử lý các báo cáo biến cố bất lợi và vi phạm/sai phạm đề cương trong nghiên cứu Y sinh học

12

Hướng dẫn việc xem xét nội dung trong phiếu cung cấp thông tin, phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu (ICF)

13

Hướng dẫn xem xét các nghiên cứu lâm sàng có giả dược, nghiên cứu di truyền và sử dụng mẫu bệnh phẩm của người

14

Hướng dẫn thực hiện giám sát thử nghiệm lâm sàng của Hội đồng đạo đức